資料のブラッシュアップ、戦略立案、教育研修のppt作成、マニュアルたたき台作成などが得意です

はじめまして。 臨床開発、品質保証、QMS体制構築、治験関連文書作成の実務支援を中心にお仕事をしています。 これまで、GCP、ER/ES、CSV、Data Integrity、文書管理、教育資料整備など、治験・品質領域で「現場で本当に運用できる仕組み」と「説明できる資料」を意識して対応してきました。 単なる文章作成ではなく、監査・査察対応、社内説明、委託先管理、運用定着まで見据えた整理が得意です。 特に、以下のようなご相談に対応しやすいです。 ・治験関連SOP、手順書、教育資料の作成・整備 ・QMS体制構築のたたき台作成 ・PMDA相談を見据えた論点整理、資料構成支援