治験研修資料つくっちゃいます

医薬品開発・治験・品質管理に関する研修資料の作成を承ります。 「治験やQMSを社内に浸透させたいが、専門的すぎて資料化が難しい」 「監査対応やCAPA/RCAを、現場担当者にも分かる形で教育したい」 「CRO・製薬会社以外のメンバーにも、治験の基本を理解してもらいたい」 このような課題に対し、実務で使える研修資料として整理します。 対応可能なテーマは以下のとおりです。 【品質管理・QMS関連】 ・QMS体制の基礎 ・CAPA、RCAの考え方 ・逸脱、Issue管理、再発防止の教育資料 【医薬品開発・治験業務関連】 ・治験の基礎の基礎 ・ヒトを守るための医薬品開発 ・モニタリングに必要なコミュニケーションスキル ・開発戦略の検討方法 ・症例登録推進策の検討手法 【監査対応関連】 ・監査準備資料 ・監査当日の対応説明資料 ・監査指摘への回答作成支援資料 専門用語を並べるだけでなく、対象者の理解度に合わせて、現場で説明しやすい構成に落とし込みます。 社内研修、部門教育、新任者向け教育、監査前教育、品質意識向上研修などにご活用いただけます。