治験QMS/PM マニュアル・教育資料を作成します 治験品質管理専門家、出動します! イメージ1
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治験QMS/PM マニュアル・教育資料を作成します

治験品質管理専門家、出動します!

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提供形式
ビデオチャット打ち合わせ可能
企画・構成
作成代行
添削
無料修正回数
無制限
お届け日数
要相談
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業種
言語
定期購入
可能

サービス内容

・「Clinical QMS構築ロードマップ」スライド ・「PMBOK/ICH-GCP基礎研修」教材 ・「逸脱・CAPA運用手順」テンプレート ・治験実施体制の構築、提案 など 別途、貴社の治験・検査業務フローを分析し、 QMS/PM体制を現実的に導入・運用できる形に設計も可能です。 コンサル内容: ・業務マッピングとRACI分析 ・リスクベース思考に基づくQMS設計 ・教育体制・監査対応の仕組み設計 ・PMDA相談に向けたベンチャー様の体制構築

購入にあたってのお願い

社内事情の共有が必要な場合には事前に機密保持契約への署名可能です。機密情報をマスキングの上、ご要望をいただけますと、1番スムーズにお取引可能かと存じます。 実績 ・品質管理体制(治験QMS)を新たに構築 ・品質に関する教育資料の作成 ・監査回答作成手引きの指導 等
500,000 (税抜)