創薬・治験は、技術や熱意だけでは進みません。
本商品は、公開情報ベースで整理した治験失敗事例DBに、社長向けの創薬意思決定読本、QMS/品質保証視点の再検証報告書、使い方ガイド、判断チェックリストを同梱した、実務向けの判断補助セットです。
こんな場面に向いています。
・導入候補や提携候補の事前検討
・大型投資前の論点整理
・PMDA相談前の確認漏れ防止
・社内会議前のレビュー
・経営層/事業開発/薬事/QAの共通認識づくり
本セットでできること
・失敗類型、フェーズ、モダリティ、適応症の横断比較
・類似案件の失敗構造の確認
・自案件で先に確認すべき論点の洗い出し
・判断を雑にしないためのチェック
本セットが向かない使い方
・成功確率や承認可能性の断定
・PMDA/FDA/EMA判断の代替
・一次情報未確認のままの社外説明や営業転用
「答えを代わりに出す資料」ではなく、
“見落としてはいけない論点を先に見える化する資料” が欲しい方におすすめです。
本サービスは納品物をもって完結としております。
その後のフォローが必要な方は、事前にお見積り及び、業務範囲をご提示いただき協議をさせてください。