創薬ベンチャー・医療系スタートアップの方向けに、
日本での医薬品開発・治験開始に向けた準備をサポートします。
以下のようなお悩みはありませんか？
・海外の創薬シーズを日本で開発したい
・医師主導治験を検討している
・PMDA相談資料を作りたい
・創薬ベンチャーの体制（QMS / 開発体制）を整えたい
・どのように治験を開始すればよいかわからない
製薬企業・臨床試験領域の実務経験をもとに、
創薬ベンチャーが日本で開発を進めるための実務レベルの支援を行います。
ご購入後、スムーズに検討を進めるため、可能な範囲で以下の情報をご共有ください。
【1】開発対象
・対象薬剤（化合物名、製剤名など）
・対象疾患
・現在の開発段階（研究段階 / 非臨床 / 海外臨床など）
【2】現在保有している資料
・論文
・海外臨床試験情報
・非臨床データ
・企業資料 / ピッチ資料
など
※公知情報のみでも対応可能です。
【3】ご相談内容
例
・日本での治験実施の可能性
・PMDA相談資料の作成
・医師主導治験の設計
・開発戦略の整理
【4】ご希望のアウトプット
例
・アドバイスのみ
・開発戦略メモ
・治験計画の概要
・PMDA相談資料ドラフト
※機密情報については厳重に取り扱います。
※内容によっては追加のご相談やお見積りをお願いする場合があります。
