化粧品・医療機器・再生医療・医薬品のSOP作ります

まず1本、5,000円。社内レビューに回せるSOP案をWordで納品します。 白紙から書く負担を減らし、内容の確認と社内調整に時間を使いませんか。 化粧品・医療機器・再生医療等製品・医薬品に対応。ご希望の業務を伺い、標準業務手順書（SOP）を1本作成します。 ■ 5,000円に含まれるもの ・事前に合意した1業務・SOP1本の新規作成 ・日本語／編集可能なWord形式 ・本文5～10ページを目安に、最大10ページ ・目的、適用範囲、役割・責任、手順、必要な記録、参照資料の整理 ・会社側で確認・決定すべき事項の明示 ・合意した範囲内の修正1回 ※初回1本限定。様式の新規作成、複数SOP、体系構築は含みません。 ■ 「何を書けばよいか」から整理します 業務の流れを「誰が・いつ・何を確認し・何を記録するか」に分けて文書化。 ひな形を渡すだけでなく、確認できた業務条件を反映します。 役職、承認権限、保存期間、判定基準など、不明な事項は推測で埋めず、要確認として残します。 ■ 対応する業務の例 化粧品：文書管理、教育訓練、苦情対応 医療機器：設計変更、供給者管理、不適合管理 再生医療等製品：原材料管理、変更管理、記録管理 医薬品：治験業務、委託先管理、データ管理 ※対象分野・製品・業務に応じて参照情報を確認します。上記業務のうち、購入前に範囲を合意した1本が対象です。 ■ まずはメモからでもご相談ください 完成した仕様書がなくても、現在の手順やお困りごとの箇条書きから相談できます。作成に必要な情報を整理し、対象範囲と納期を購入前に確認します。 納品物は社内確認・承認に向けた文書案です。導入前の内容確認、承認、教育・運用はご依頼者側で実施してください。法令適合や監査・査察の結果を保証するものではありません。 まずは「対象分野」と「作りたい手順書」を、見積り相談からお知らせください。