サービス内容
医療機器・化粧品分野の安全性文献調査について、
「文献は見つかるが、どう扱うべきか分からない」
というお悩みはありませんか？
本サービスでは、
実務経験に基づいた視点で、安全性文献調査と要点整理を行い、
対応要否を検討するためのコメントまで提供します。
【対応分野】
医療機器（苦情・不具合・安全性評価）
化粧品／医薬部外品（成分・製品の安全性）
【サービスに含まれる内容】
公開データベース（PubMed等）を用いた文献検索
該当文献の抽出（※上限あり）
英文文献を含む要点整理
有害事象・安全性上の論点整理
実務対応の考え方に関するコメント
※当局提出用文書作成、最終判断の代行は行いません。
【このような方におすすめ】
QA／RA担当が少人数で、判断に迷っている
CROやコンサルに依頼するほどではないが、第三者の視点がほしい
海外文献を日本の実務にどう落とすか分からない
単発で安全性文献調査を依頼したい
【納品物】
文献一覧（書誌情報）
各文献の要点整理
安全性上の論点
実務的な対応検討コメント
形式：Word／Excel／PDF（ご希望に応じます）
【購入前のお願い】
対象製品／成分
調査目的
想定する使用条件
を事前にお知らせください。
内容確認後、対応可否をお返事します。
【免責事項】
本サービスは公開情報に基づく調査および一般的な実務観点での整理を目的とするものであり、規制当局の最終判断や安全性を保証するものではありません。最終的な判断および対応は購入者様の責任において行ってください。
