ISO9001、ISO13485、QMS省令対応QMS構築のための文書類いっさいについて作成、販売、添削アドバイスを行えます。
QMS基本文書:品質マニュアル、プロセス各種規定、手順書、基準書
同帳票 :設計・開発計画書、設計検証計画書兼実施報告書、設計・工程・設備・製品
・ソフトウェアバリデーション計画書兼実施報告書、DR計画書兼実施報告書、
妥当性確認・検査成績書、日常・定期点検チェックシート、QC工程表、
各点検マニュアル、設計変更申請書兼実施結果報告書、リスクマネジメント
計画書兼実施報告書、スキルレベル表記付きスキルマップ、教育訓練計画書、
教育訓練実施報告書、4M変動申請書兼承認処理票、購買先評価表、不適合
処理票、苦情処理票、是正・予防処置票、付帯サービス対応記録票、統計的
手法使用基準書等など。
*上記のものを、@¥1,000/A41枚~内容とサイズと枚数により専門業者より安価に
提供します。
貴社の業務処理の流れをインプット情報として提供して頂き、その内容に応じて記載内容や価格を両者合意の上でお請け致します。
又、文書の添削や作成アドバイスをご希望される場合は、ご意向情報の提供もお願い致します。