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大手メーカーサプリを摂取した人に健康被害が出ている問題で、機能性表示食品のサプリメントに、今注目が集めています。機能性表示食品のサプリメントを販売するには、ガイドラインに準じた書類の届出が必要です。正しい手順に基づいてエビデンスを用意し、安全性や機能性の根拠を開示しなくてはいけません。 そこで今回は、サプリメントを取り扱う企業や今後サプリメント開発を考えている方に向けて、機能性表示食品のガイドラインをわかりやすく解説いたします。 ぜひ、参考にしてみてください。 目次 ・機能性表示食品ガイドラインの内容をわかりやすく解説 -安全性に係る事項 -生産・製造及び品質管理に係る事項 -健康被害の情報収集に係る事項 -機能性に係る事項 -表示及び情報開示の在り方に係る事項 -届出の在り方に係る事項 ・機能性表示食品の届出と開発費用について ・機能性表示食品の広告表現について ・まとめ 機能性表示食品ガイドラインの内容をわかりやすく解説 消費者庁「機能性表示食品の届出に関するガイドライン」に明記されている、届出に必要な項目は以下のものがあります。 ・安全性に係る事項 ・生産・製造及び品質管理に係る事項 ・健康被害の情報収集に係る事項 ・機能性に係る事項 ・表示及び情報開示の在り方に係る事項 ・届出の在り方に係る事項 これら6項目について、サプリメントに関わる部分をピックアップして解説します。 安全性に係る事項 安全性の根拠は、以下の評価で行います。 ① 喫食実績による食経験の評価 ∟喫食実績により安全性が十分に確認されているか。 ② 既存情報による食経験の評価 ∟含有する機能性関与成