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食品メーカー様からよく寄せられるご質問を入り口に、FDAの実際の役割と、米国輸出に向けてメーカーが本当に対応すべき事項を解説します。「うちの商品がFDA認証を受けるには、どうすればいいですか？」FDA規制コンサルティングをしていると、食品メーカー様からこのご質問を非常によくいただきます。しかし、これは根本的な誤解です。FDAは個別の「食品」そのものに対して、販売前の「認証（Approval）」や「許可」を与えることはありません。今回は、FDAの公式サイトの情報に基づき、食品メーカーが知っておくべき正しいルールを解説します。1. FDAは食品を「個別認可」しないFDAの公式サイト（"Is It Really FDA Approved?"）では、明確にこう述べられています。“FDA does not approve food products before they are marketed.”（FDAは、食品が市場に出る前に製品を承認することはありません）医薬品や医療機器の一部とは異なり、一般的な食品（飲料、菓子、加工食品など）は、販売前にFDAから「お墨付き（認証）」をもらうというステップ自体が存在しないのです。つまり、「このお菓子はFDA認証済みです」「この飲料はFDA承認商品です」といった言い方は、一般的な食品では正確ではありません。2. 「FDA認証済み」という表示はNG？商品パッケージやウェブサイトで「FDA認定」「FDA認証済み」というロゴを見かけることがありますが、これは注意が必要です。FDAは、民間企業がFDAのロゴを使用することを認めておらず、あたかも政府がその

アメリカ向けに食品を輸出する際には事前にFDAからの認証番号を取得する必要があります。逆に言うと取得することのできる食品は、安全に輸出することができます。船積み書類にもFDAの認証番号を書き込む必要性があるためこの番号なしでの輸出をすると、保管倉庫でとめられて保管費用が発生します。空輸や船での輸送などいろいろ方法がありますがどちらの場合も事前での確認が必要。コンサルが必要な際には事前にご連絡いただければ対応にかかる費用を算出します。registrarcorp.com/jp/fda-food/registration/verification/