GMP対応|SOP・品質文書を第三者目線で添削します
すでにお持ちのSOP・手順書・品質文書について、
GMP観点+実務目線で表現・構成をチェックし、
改善点をコメント形式でお伝えします。
「監査で突っ込まれそう」「表現が曖昧」「現場で運用しづらい」
そういった文書を、実務で使える形に整えるお手伝いをします。
・監査・査察前に文書を一度チェックしてほしい
・SOPの表現がGMP的に適切か不安
・社内でレビューしても誰も指摘してくれない
・新任担当で文書の良し悪しが判断できない
【サービス内容】
・SOP・手順書・品質文書の添削(赤入れ・コメント)
・GMP観点での表現チェック
・あいまい表現・不適切表現の指摘
・監査で指摘されやすいポイントの洗い出し
・日本語として不自然な文章の修正提案