医療機器業界の内部監査、「何を確認すべきか」「どこまで聞くべきか」迷うことはありませんか?
このサービスでは、ISO13485:2016に準拠した内部監査チェックリスト(Excel)をお届けします。
■ こんな方におすすめ
• 初めて内部監査を担当することになった
• 自社のチェックリストが古くて使いづらい
• サプライヤー監査にも対応できる汎用フォーマットが欲しい
• 実務に即した「使える質問例」が欲しい
■ サービス内容
• ISO13485:2016規格 各条項に対応した監査チェックリスト
• 規格番号付きで、根拠条文との照合も可能
• Excel形式なので自由にカスタマイズ可能
■ 提供ファイル
• Excel形式チェックリスト
• 本チェックリストは監査活動の補助を目的としたものであり、取得認証や合格を保証するものではありません。
• 資料の再配布・転載はご遠慮ください。