医療機器QMSの手順の文書化 5,000円〜
はじめまして。 プロフィールをご覧いただきありがとうございます。 医療機器業界で、品質マネジメントシステム(QMS)に関する業務に従事して10数年、現在は数千人規模のメーカー勤務で品質保証の責任者を務めています。 実は、業界に入った当初、QMSのことはほとんど理解できていませんでした。用語は難しく、文書は複雑で、どこから手をつけていいのかさえ分からない。そんな状況に戸惑う毎日でした。 しかし、あるとき「まずは全体像をつかもう」と思い、QMSの構造や目的、背景にある考え方を一つひとつ丁寧に学び直しました。すると、これまで断片的だった知識がつながり、QMSがどのように組織に機能しているかが理解できるようになり、急速に成長できました。 その過程で気づいたのが、「難しいことをわかりやすく伝えること」が自分の得意分野である、ということです。
生産・品質管理 / 品質保証 経験年数 : 10年
ライティング・翻訳
・医療機器QMSの手順の文書化 5,000円〜
英語 ビジネス会話レベル
途中終了した取引
連絡なしによる自動評価
ビジネス代行・事務代行 > データ分析・集計代行
ISO13485内部監査チェックリストを提供します 要求事項に沿ったチェックリストです。
8ヶ月前