統計解析報告書を実務目線でレビューします

「この手法でよいか」「結果からその結論を言ってよいか」を、提出前に確認します。すでに作成された統計解析報告書について、解析目的から結論までの整合性を実務目線でレビューします。 【基本料金10,000円の範囲】 ・日本語の統計解析部分5ページ程度まで、1テーマ ・評価目的、データ構造と解析手法の適合 ・前提条件、比較条件、計算設定の記載の確認 ・p値、信頼区間、工程能力等の解釈と結論の整合 ・図表、本文、判定基準の説明のつながりの確認 【納品物】 指摘一覧（該当箇所、指摘理由、改善の優先度、修正案）をPDFまたはWord等でお渡しします。判断に必要な情報が不足する箇所は、追加の確認事項として整理します。納品後7日以内のご質問2点まで対応します。 【こんな方におすすめ】 ・試験・バリデーション報告書の統計部分を確認したい ・社内説明やレビューで想定される論点を整理したい ・統計ソフトの出力と報告書の結論が合っているか確認したい 【追加のお見積り】 元データからの再計算、追加解析、複数テーマ、英語文書、規格・文献の詳細調査、報告書の全面的な書き直しは別途お見積りします。品質上の最終承認は、ご依頼組織の手順に沿って行っていただきます。 【提供者の経歴・強み】 半導体・医療機器分野で、製品開発・工程改善・品質保証に関わる業務を経験。現在はグローバル医療機器メーカーで、510(k)申請に関わる統計解析、バリデーションの試験・サンプルサイズ設計、CAPA（是正・予防措置）などを担当しています。 臨床現場で用いられる統計解析と、製品開発・工程改善に必要なQC手法の両方を体系的に習得し、実務で活用している点が強みです。 FDA等の規制要求やISO 13485を踏まえ、根拠に基づく評価・文書化を支援します。月5,000人以上が訪問する統計解説サイトも運営しています。医療機器以外の製造業の皆様からのご相談も歓迎します。 レビューしたい資料と、特に不安な点を見積り相談からお知らせください。