看護研究・院内研究の倫理審査書類を一緒に作ります

調べたいことは決まっているのに、書類で止まっている。倫理審査は、そこでつまずく方がとても多い工程です。 やっかいなのは、様式が施設ごとに違うことです。ネットで見つかる書き方や、大学の見本をそのまま持ってきても、あなたの施設の委員会が求めている形とは違います。そして書き方の説明がないまま、提出だけ求められます。 私は大学で看護師を育てる仕事を10年してきました。学生と院内研究の申請書類を何十件も一緒に作り、審査で返される点も見てきました。差し戻しの理由は、毎回だいたい同じところです。 ■ お渡しするもの ・あなたの施設の様式に合わせて、書類一式を一緒に作ります ・研究計画書（目的、方法、対象、分析、期間） ・研究対象者への説明文書と同意書 ・依頼文や、必要な添付書類 ・研究計画書と説明文書で、書いていることがずれていないかの整合チェック 審査で最も多い差し戻しは、この「ずれ」です。計画書には200名と書いてあるのに説明文書は100名、方法が食い違っている、同意の撤回方法が書かれていない。委員会はそこを必ず見ます。先に潰しておきます。 ■ こんな方へ ・審査の書類を出すよう言われたが、書き方が分からない ・様式は渡されたが、何を書けばいいのか空欄の意味が分からない ・一度出して差し戻された。どう直せばいいのか分からない ・個人情報の扱いや同意の取り方を、どう書けば通るのか不安 ・提出の締め切りが近い ■ 進め方 1. ご購入後、こちらから質問をお送りします（研究の内容、対象者、データの取り方、施設の様式、締め切り） 2. 様式をお送りいただければ、それに合わせて草案を作ります 3. 草案をご確認いただき、修正しながら仕上げます（3往復まで） ご相談の内容は秘密厳守です。研究テーマや施設が第三者に伝わることはありません。 ■ お受けできないこと 審査に通ることの保証は、いたしません。判断するのは各施設の委員会です。私にできるのは、返されやすい点を先に消しておくことです。 また、あなたの名前で提出する書類ですので、内容をご理解いただかないまま仕上げることはしません。何をどう書いたのか、説明できる状態でお渡しします。委員会から質問されるのは、私ではなくあなたです。 すでにデータを集めてしまった研究について、あとから審査を通すお手伝いはできません。倫理審査は、開始前に受けるものです。 ■ 最後に 倫理審査の書類は、研究の中身とは別の技術です。知らなければ書けないのは当たり前で、そこで止まっているのはもったいない。 様式をお持ちでしたら、購入前のメッセージからお送りいただいて構いません。お受けできる内容か、先にお返事します。