基本的にはどのようなGMP文書でもレビューします。
対象は原薬が好ましいです。
品質システムにおけるアドバイスも可能ですので、品質管理や品質保証に関する手順書でも問題ありません。
技術的な文書となると、開示可否や特許の関係もあるかと思いますので、ご注意ください。
私のこれまでの経験がどのように皆様のお力になれるか、まだ模索中なので、サービス内容については随時アップデートや見直しを考えてます。
文書レビューなので、対象文書に加えてある程度(可能な範囲で)、背景も説明いただけないと十分なレビューができない可能性もございますので、その点はご了承ください。
査察で使える文書にする、GMPに沿った運用となるように手順を考えるといった視点でレビュー、修正をさせていただきます。