Lily2700
基本的なスケジュールとしては以下を考えてます。
国内最大手医薬品企業にて、約20年にわたって原薬に関するGMP管理を行ってきました。 PMDA、FDA査察、国内外の製造販売業者からの監査を何度も経験しております。 技術的な見解、品質管理/品質保証といった観点で査察や監査に向けたGMP文書レビューや、添削についてアドバイス等できると思います。
製造・生産・品質管理 / 生産技術・製造技術 経験年数 : 15年
製造・生産・品質管理 / 品質管理 経験年数 : 1年
製造・生産・品質管理 / 品質保証(製造) 経験年数 : 5年