Lily2700

GMPに関連する業務を技術や品質管理、品質保証といった視点で携わってます

国内最大手医薬品企業にて、約20年にわたって原薬に関するGMP管理を行ってきました。 PMDA、FDA査察、国内外の製造販売業者からの監査を何度も経験しております。 技術的な見解、品質管理/品質保証といった観点で査察や監査に向けたGMP文書レビューや、添削についてアドバイス等できると思います。