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医療機器ISO・滅菌バリデーション文書レビュー対応します

はじめまして。 医療機器メーカーで品質保証（QA）業務に従事しています。 これまで主に以下の分野を担当してきました。 ・ISO13485 品質マネジメントシステム ・滅菌バリデーション（ISO11137シリーズ / ISO11135 / ISO 17665） ・バイオバーデン管理（ISO11737-1） ・無菌性の試験管理（ISO 11737-2） ・包装バリデーション（ISO11607-1, -2）

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職種・スキル

経験職種

得意分野

資格・検定

  • TOEIC 805点 取得年 : 2022年

語学力

  • 英語 日常会話レベル