医薬品GMPに関連する業務文書(原因分析・再発防止(CAPA)・報告書・手順説明文など)を、QA・監査を意識し、分かりやすく、読み手に伝わる形に整理します。
・逸脱・CAPA文書で言いたいことはあるが、文章にすると分かりにくい
・レビューや監査で指摘を受けたが、どう直せばよいか分からない
・GMPを知らない第三者にも伝わる文章にしたい
このようなお悩みをお持ちの方におすすめです。
【対応内容】
・既存GMP関連文書の整理、リライト
・構成の見直し(順序・表現の調整)
・QA・監査側を意識した分かりやすい表現への修正
※本サービスは文書作成の代行・整理を行うものであり、法的判断・専門資格が必要な業務、コンサルティング業務は行いません。
やり取りはココナラ内のテキストチャットのみで完結します。
まずはお気軽にご相談ください。
ご購入前に、以下の内容をお知らせください。
・文書の用途(社内向け/社外向け、監査・レビュー提出用など)
・対象文書の種類(逸脱、原因分析、CAPA、報告書、手順説明文 等)
・現在の文書形式(Word/Excel/テキスト 等)
・修正や整理で特に重視したい点(指摘事項への対応、分かりやすさ 等)
・ご希望の納期
※本サービスは医薬品GMP関連文書の整理・リライトを行うものであり、
QA判断、法的判断、専門資格が必要な業務、コンサルティング業務には対応しておりません。
内容や文量により、追加料金をご相談させていただく場合があります。