医療機器製造販売業／製造業の書類作成サポートします

あなたの薬事に関する悩みを解決するお手伝いをいたします。 医療機器製造販売業／製造業の申請書作成をサポートいたします。 製造販売業で1件、製造業で1件とカウントしますので、両方の方は2件お申し込みください。 本サービスでは、上記申請書類のテンプレート共有と作成方法を指南いたします。 お客様が申請書類作成完了されるまでが本サービスの対象といたします。 ＜オプション＞ 以下のようなサポートも可能です。 ●未経験の方向けに、申請書作成前にオンライン研修も可能です。 ＜サービスの流れ＞ step1 依頼内容（事業内容・取り扱い製品）の確認 step2 テンプレートの共有、作成に関するアドバイス step3 お客様による申請書類作成 step4 申請書類チェック、相談 step5 お客様による申請書提出 ＜対象となる方＞ ●医療機器の申請書類作成に困っている ●薬事規制に関する不安がある ●輸出・輸入に関するサポートが必要 ●ISO13485、社内規定・手順書作成に関する相談をしたい ●英語の文書を和訳して申請書類を作成するのが困難 ＜略歴＞ ●医療機器業界15年。アジア〜ヨーロッパ・中東・アフリカまで幅広い薬事経験。 ●総括製造販売責任者としての経験。 ●英語でのコミュニケーションにも対応可能。 お気軽にご相談ください！