あなたの薬事に関する悩みを解決するお手伝いをいたします。
医療機器製造販売業／製造業の申請書作成をサポートいたします。
製造販売業で1件、製造業で1件とカウントしますので、両方の方は2件お申し込みください。
本サービスでは、上記申請書類のテンプレート共有と作成方法を指南いたします。
お客様が申請書類作成完了されるまでが本サービスの対象といたします。
＜オプション＞
以下のようなサポートも可能です。
●未経験の方向けに、申請書作成前にオンライン研修も可能です。
＜サービスの流れ＞
step1 依頼内容（事業内容・取り扱い製品）の確認
step2 テンプレートの共有、作成に関するアドバイス
step3 お客様による申請書類作成
step4 申請書類チェック、相談
step5 お客様による申請書提出
＜対象となる方＞
●医療機器の申請書類作成に困っている
●薬事規制に関する不安がある
●輸出・輸入に関するサポートが必要
●ISO13485、社内規定・手順書作成に関する相談をしたい
●英語の文書を和訳して申請書類を作成するのが困難
＜略歴＞
●医療機器業界15年。アジア〜ヨーロッパ・中東・アフリカまで幅広い薬事経験。
●総括製造販売責任者としての経験。
●英語でのコミュニケーションにも対応可能。
お気軽にご相談ください！
▪️薬事未経験の方は、オプションの【薬機法入門講座（オンライン研修）】の受講をお勧めします。
▪️医療機器製造販売業／製造業の許可申請については、必要な要件があります。
本サービス業務開始前の事前ヒアリングの結果、申請ができない可能性もあります。
その場合は、オプションの【薬事相談（30分）】の料金はご負担いただきますので、
あらかじめご了承くださいますようお願いいたします。
