医療機器プログラムの該当性判断を支援します
■ 経験のご紹介 2012年頃から、医療機器の開発に従事する機会が増え、医薬品医療機器等法の改正も影響し、IEC62304に準拠した開発を手掛ける機会を頂きました。ソフトウェア安...
医療機器開発の規格(IEC62304)を支援します
■経験のご紹介 私は、20年ほどソフトウェア開発ベンダーに勤めており、開発からマネージメントまで幅広い業務に従事してきました。 2012年頃から、医療機器の開発に従事する機会が...
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