医薬・医療機器・再生医療等製品の臨床開発のお手伝いを行います！

20年以上にわたって臨床開発に携わって参りました。どうやって企画したら良いか、どうやって進めたら良いか、予算少ないからどうしたらいいか、色々なお悩みに対して、寄り添って対応いたします。お客様にとって最良な方法をご提案いたしますので、お気軽にお問い合わせください。 具体的業務内容： ・臨床研究、特定臨床研究、治験など、LocalからGlobal studyまで、PMDA交渉等の薬事業務、プロジェクトプランの作成、メディカルライティング、プロジェクトマネージャー、モニタリング、データマネジメント、統計解析、監査業務、トライアルマスターファイルの管理、業務手順書やマニュアルの作成 ・コーチング