【治験関連資料の作成をお手伝いします】
「治験関連の研修資料を作りたい」
「GCPやSOPをわかりやすく説明したい」
「監査対応や品質管理に使える資料が必要」
そのようなご要望に、治験関連業務の実務経験を活かして対応いたします。
■ このサービスの特徴
本サービスでは、いきなり購入をお願いするのではなく、まず無料でご相談をお受けします。
ご要望を確認したうえで、作成可能な内容について簡易サンプルをご提示します。
サンプルをご確認いただき、内容や品質にご納得いただけましたら、お客様ご自身が価値を感じる価格をご提示ください。
提示価格と制作範囲について双方が合意した場合に、正式にご購入いただく方式です。
※ココナラの最低サービス価格により、正式なご依頼は4,000円からとなります。
■ 対応可能な資料
・GCP/ICH E6(R3)関連の研修資料
・SOP、業務手順書、マニュアル
・スポンサー監査の教育・準備資料
・QMS、品質管理に関する資料
・逸脱管理、RCA、CAPAの研修資料
・RBM、RBQM、QbD、CtQ関連資料
・治験業務の初学者向け教育資料
・各種報告書、説明資料、業務フロー図
・既存資料の再構成、改訂、図解化
■ 納品形式
PowerPoint、Word、Excel、PDFなど、ご希望に応じて相談可能です。
■ ご依頼の流れ
① 無料見積り相談からご要望をお知らせください。
② 作成方針と簡易サンプルをご案内します。
③ サンプルを見てご希望の価格をご提示ください。
④ 価格・制作範囲・納期を双方で確認します。
⑤ 正式購入後に制作し、納品します。
■ 大切にしていること
単に見栄えの良い資料ではなく、実務で何を理解し、どのように行動するかが伝わる資料作成を重視しています。
専門用語が多い分野だからこそ、初学者にも理解しやすい構成を心がけています。
■ ご注意事項
無料サンプルは制作イメージを確認するための限定的な内容です。完成版の無償制作は対象外となります。
正式な規制適合性の保証、監査結果の保証、法的判断などは行いません。実運用に使用する文書は、所属組織で必要な確認・承認をお願いいたします。
まずは資料のイメージだけでも、お気軽にご相談ください。
ご購入前に、必ず「無料で見積り相談」からお問い合わせください。
資料の内容、希望価格、制作範囲、納期について合意した後に、正式なお取引を開始いたします。
【事前に確認したい内容】
1. 作成したい資料のテーマ
2. 使用目的(研修、監査準備、業務改善など)
3. 想定読者(初学者、CRA、QA担当者など)
4. 希望するファイル形式
5. 希望ページ数・分量
6. 希望納期
7. ご予算または希望価格
【資料作成について】
・ご購入前のサンプルは簡易版です。
・ご購入後の軽微な修正は1回まで無料です。
・構成変更や大幅な内容追加は再見積りとなります。
・納期は制作内容と必要な確認工程を踏まえて決定します。
【機密情報について】
患者・被験者の個人情報や、提供権限のない治験資料・社内機密文書は送付しないでください。
必要な参考資料は、情報を適切に匿名化し、共有権限を確認したうえでご提供ください。
【成果物について】
資料の業務上の採用、運用および最終承認は、ご依頼者様の責任でお願いいたします。