FDAが求める食品安全計画書の作成をサポートします

米国向けに食品を販売する場合、EC販売であっても FSMA（米国・食品安全強化法） の規制対象となり、以下の三点が必要になります。 【1. 食品安全計画（Food Safety Plan：21 CFR 117.126～）】 緑茶の製造または包装工程に対し、ハザード分析・予防管理・サプライチェーンプログラムを含む計画書の整備が必要です。 計画書の作成自体は可能ですが、事業者側での維持管理や更新が伴うため、理解と運用体制の構築が重要になります。 【2. PCQI（Preventive Controls Qualified Individual）資格の必要性】 食品安全計画の作成・検証・再評価は PCQIが「実施または監督」することが法要件（21 CFR 117.180(c)）です。 Amazon輸入者や米国取引先からPCQI証明を求められる事例も多いため、可能であれば受講および資格取得が必要となります。 【3. FDA施設登録（Facility Registration：21 CFR 1.225–1.241）】 米国に食品を輸出する場合、 ・日本側の工場（製造・加工・包装・貯蔵）が FDA施設登録 の対象 ・登録は2年ごとの「偶数年12月更新（Renewal）」が必須 ・登録番号は一般非公開だが、取引先から提示を求められることが多い という運用になっています。 このうち、１の食品安全計画の作成を数回、情報をやりとりしながら、 作成させて頂きます。