大手医薬品・医療機器メーカーで薬事業務に精通した私が薬事法に基づいて新規ビジネスの薬事戦略評価を行います。
新規のビジネスが医薬品・医療機器として承認，認証，届出に向けてどのゆなデータが必要かまたどのようにPMDA（厚生労働省の出先機関）とコミュニケーションする必要があるかなどを評価します。
新規ビジネスの例
-新規化合物の医薬品としての評価
-新規機械の医療機器としての評価
-新規プログラムのプログラム医療機器としての評価
下記の申請業務経験あり
-新医薬品
-新医療機器
-医薬部外品
大手医薬品・医療機器メーカーで薬事経験あり
ビジネスによって大きく状況が変わるため予想お届け日数は要相談としております。
経験に基づいて行うため、特殊な医療機器など対応できないことがございますのでご容赦ください。