すべてのブログから「#アメリカ輸出」タグの検索結果

食品メーカー様からよく寄せられるご質問を入り口に、FDAの実際の役割と、米国輸出に向けてメーカーが本当に対応すべき事項を解説します。「うちの商品がFDA認証を受けるには、どうすればいいですか？」FDA規制コンサルティングをしていると、食品メーカー様からこのご質問を非常によくいただきます。しかし、これは根本的な誤解です。FDAは個別の「食品」そのものに対して、販売前の「認証（Approval）」や「許可」を与えることはありません。今回は、FDAの公式サイトの情報に基づき、食品メーカーが知っておくべき正しいルールを解説します。1. FDAは食品を「個別認可」しないFDAの公式サイト（"Is It Really FDA Approved?"）では、明確にこう述べられています。“FDA does not approve food products before they are marketed.”（FDAは、食品が市場に出る前に製品を承認することはありません）医薬品や医療機器の一部とは異なり、一般的な食品（飲料、菓子、加工食品など）は、販売前にFDAから「お墨付き（認証）」をもらうというステップ自体が存在しないのです。つまり、「このお菓子はFDA認証済みです」「この飲料はFDA承認商品です」といった言い方は、一般的な食品では正確ではありません。2. 「FDA認証済み」という表示はNG？商品パッケージやウェブサイトで「FDA認定」「FDA認証済み」というロゴを見かけることがありますが、これは注意が必要です。FDAは、民間企業がFDAのロゴを使用することを認めておらず、あたかも政府がその

初めてのアメリカ輸出で気をつけたい「Prop 65」とは？ 〜カリフォルニア州の警告表示ルールに要注意〜アメリカへの輸出を検討している皆さん、特に食品・化粧品・雑貨などを扱う企業にとって、「カリフォルニア州」の規制は要チェックポイントですその代表例が「プロポジション65（Prop 65）」と呼ばれる法律。正式には「Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986」といい、がんや出生異常を引き起こす可能性のある化学物質に関する警告表示義務を定めています。 なぜProp65が重要なのか？Prop 65はカリフォルニア州の法律ですが、ECサイトやAmazon、楽天などを通じて全米に商品が流通する現代では、全米の販売にも大きな影響を与える可能性があります。しかも、違反すると1日あたり最大$2,500の罰金が科される可能性もあり、企業にとっては無視できないリスクです。 対象となる商品と物質は？ 現在、Prop 65で規制されている化学物質は約900種類以上。鉛、水銀、カドミウム、フタル酸エステルなどが代表的です。たとえば以下のような商品が対象になることがあります： ・陶器製品（釉薬に鉛が含まれることがある） ・化粧品やスキンケア製品（成分に注意） ・食品やサプリメント（重金属残留の可能性） ・プラスチック製品（可塑剤にフタル酸が含まれることがある） Proposition65 注意すべきポイント 「カリフォルニア州だけだから大丈夫」は通用しない 　→ ECで商品を販売する場合、州境を越えて流通するため、全国レベルでの対応が求められ