臨床研究コーディネーター（CRC）で働いてみたけど・・・

1. 臨床研究コーディネーター（CRC）の役割とは？

まずは「臨床研究コーディネーターとは？」と簡単に説明します。臨床研究コーディネーター（Clinical Research Coordinator、CRC）は、治験に関わる患者さんや医療スタッフと密接に関わりながら、治験を円滑に進めるためのサポートをする重要な役割です。昔は治験コーディネーターと呼ばれていましたが、現在は治験だけでなく臨床研究のコーディネートも行うことが多いため、日本語では臨床研究コーディネーターと言われています。

治験の説明と同意のサポート

治験スケジュールの管理

多職種連携

患者さんが治験を進める中での心身のケア

データ収集や報告書作成の補助

CRCは、患者さんに治験の内容をわかりやすく説明し、不安や疑問を解消する「橋渡し役」でもあります。治験を行う医師や病院スタッフ、そして製薬会社の間でコミュニケーションを円滑にしながら、治験が順調に進むよう支援する仕事です。

2. 治験現場の裏側：患者さんと向き合う日々

治験は新しい薬や治療法の可能性を探る重要なプロセスですが、その裏で治験に参加する患者さんは、不安や緊張、期待など様々な感情を抱えています。

患者さんとの信頼関係：治験に参加する方々の中には「自分が貢献できることがあれば」という思いを持っている方もいますが、実際に治験の内容や副作用について詳しく知ると不安を抱かれる方も多いです。CRCとして、しっかりと説明をし、患者さんの気持ちに寄り添うことを心がけていました。

治験の途中での体調変化：治験中に体調に変化が現れることもあります。そうした時、CRCとして早めに患者さんの変化に気づき、医師に伝えることで、患者さんが安心して治験に参加できるようサポートすることが求められます。

3. 医療現場で感じた治験の重要性と課題

治験は新しい医療を実現するための非常に重要なプロセスですが、現場で働く中で様々な課題も感じました。

治験に対する理解の差：治験に関する知識や情報は、医療従事者の間でも認識の差があると感じます。CRCとして、治験を理解してもらうために、医療チームのメンバーとも密にコミュニケーションを取り、サポートすることが必要です。

患者さんの負担：治験では、頻繁な通院や追加の検査が求められることが多く、患者さんにとって負担が大きいこともあります。こうした負担を少しでも軽減できるよう、スケジュールを柔軟に調整したり、なるべく患者さんに無理のない治療計画を考えるよう努めています。

4. やりがい：医療の進歩に貢献している実感

CRCの仕事には多くの責任がありますが、新しい治療法や薬が開発される可能性に貢献できることは非常にやりがいを感じる部分です。

医療への貢献：一人の患者さんの治験結果が、将来的に多くの患者さんの治療に繋がる可能性があると思うと、自分の仕事が医療の未来に少しでも貢献できていると実感します。

説明と同意：治験はあくまでも自由参加です。一度参加を決めてもいつでもやめることができます。医療の現場にいると治療はこれしかないからと同意するしかないという状況が多々あります。私の看護師生活の中で一番のネックがその同意でした。しかし、治験は完全に患者さんが選択することができる医療です。もちろん、新薬の効果の保証などなく、現在ではなく、未来のために。という部分が大きいですが、それでも病院で完全なる本人の自由意思でおこなう医療というものが私には新鮮かつ感動でした。

5. 最後に：治験を通じて見えてきた医療の可能性

臨床研究コーディネーターとして働く中で、「医療の進歩には多くの人々の協力が必要だ」ということを強く感じています。治験に参加する患者さん、医師、そして製薬会社や医療スタッフの全員が協力し合うことで、新しい治療が実現し、医療が前進していきます。

医療の未来を担うなんてプレッシャーがあると思われがちですが、実際は病棟や外来で患者さんの観察をすることと同じことでした。病棟よりもしっかりと患者さんとお話もできて、私はとても楽しいと感じる仕事でした。

しかし、予期せぬ副作用の出現もあるため、広い視野と知識が必要です。また、データを正確に確実に収集する必要があり、しかもすべて見える化する必要があるので、ベテラン看護師の直感では成り立ちません(笑)

結論、CRCは誰でも目指せる職業ではないかなと感じました。

また次の機会に実際に子持ちシングルマザーがCRCとして働いてみたことの詳細を記事にしたいと思います。

見に来てくれたらうれしいです♪

お読みいただきありがとうございました。