スリーマインド

あなたの向上心をしっかりサポートします

皆さまこんにちは。スリーマインドです。 このページをご覧いただき、ありがとうございます。 【ココナラでの「売り」は2種類のカテゴリーがあります】 A： 心理的支援・相談 　　　・電話サービス ～ キャリアカウンセリング、コーチング、メンタルヘルス系 　　　・ビデオチャット ～ キャリアコンサルタント試験ロープレ対応 B： 医療機器 品質マニュアル等規定類作成 及びマネジメントシステム支援 　　　・データ納品 ～ 品質マニュアル、各規定類作成 　　　・ビデオチャット ～ 下記各種アドバイス 　　　　　医療機器 製造販売業、製造業、販売業の取得 　　　　　ISO13485品質マネジメントシステム、QMS省令 　　　　　監査対応、監査員教育、バリデーション、リスクマネジメント等 　　　 【自己紹介】 医療機器の製造販売業・製造業を有する企業で、 営業、総務、製造、品質保証、薬事と幅広い業務に従事してきました。 通算30年以上、ISO13485に関しては17年の経験があります。 内部監査を数多く実施してきましたが、ヒアリングの中で、 愚痴や不満、将来への不安といった声を聴く場面が少なくありませんでした。 そのたびに「人のせいにせず、自律した考えを持って欲しい」と感じ、 なんとかできないものかと思っていました。 単に慰めたり励ますのではなく、相手の心を受け止め接したい。 その思いから心理学を学び始め、認定心理士、キャリアコンサルタント、コーチング、 メンタルヘルス関連の資格を取得し、会社に働きかけて社内相談室を開設して、 他部署への斜め1on1も実施してきました。 この活動をさらに働く方々にも広げようと思い、本トークルームを開設しました。 また、医療機器は複雑で難しいという印象を持たれがちです。 製造販売業って何？、QMS省令って？、ISO13485がよくわからない… 社内でISO13485が定着しない、文書の改定が追いつかない… 品質マネジメントシステムの運用、業許可、監査対応、社員教育、文書作成など、 相談者様の理解度と目的に合わせた説明を心がけています。 どうぞお気軽にご相談ください。 【保有資格】 心理系 ＊国家資格　キャリアコンサルタント ＊GCS認定コーチ ＊メンタルヘルス・マネジメント検定 Ⅰ種、Ⅱ種、Ⅲ種 ＊日本心理学会　認定心理士 ＊中央職業能力開発協会認定 CSCワークショップインストラクター ＊キャリア・デベロップメント・アドバイザー（CDA） ＊中央労働災害防止協会　心理相談員 ＊治療と仕事の両立支援コーディネーター ＊認知症ケア指導管理士 医療機器系 ＊総括製造販売責任者 ＊国内品質業務運営責任者 ＊安全管理責任者 ＊責任技術者 ＊販売及び貸与営業所管理者（高度管理医療機器） ＊ISO13485 医療機器 内部監査員 他 ＊第一種衛生管理者