臨床試験の研究計画書、説明文書作成を支援します

☆薬剤師・CRC経験者が、倫理審査委員会で求められる視点を押さえた研究計画書、説明文書・同意文書の作成支援を行います。 研究者の先生の意図を大切にしながら、 　✔ 規制要件 　✔ 被験者保護 　✔ 書式・体裁 を意識した資料作成をお手伝いします。 ☆私の経歴 •大学病院にて薬剤師・治験コーディネーター（CRC）として10年以上勤務 •医局所属CRCとして臨床研究支援業務を3年以上経験 •CRO（開発業務受託機関）にて監査・モニタリング業務経験あり →現場・研究者・第三者（監査・モニタリング）それぞれの視点を理解しています。 ●サービス内容 •「臨床研究法」 •「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」 　に基づく、研究計画書（プロトコール）、説明文書・同意文書（ICF）の作成補助 •研究者の意図を尊重しつつ、倫理審査委員会に耐えうる表現・構成への修正支援 •被験者（患者さん）にとって理解しやすく、誤解を招かない説明文書・同意文書作成の補助 ●こんな方におすすめです •倫理審査委員会に提出する研究計画書作成が初めて •医学用語を患者さん向けにどう表現すればよいか悩んでいる •Wordでの体裁調整・図表作成に時間がかかっている •研究内容には自信があるが、書類作成に手が回らない ●納品形式・ページ数・修正対応・納期 •納品形式：Wordファイル （図表作成は Excel・PowerPoint 対応可） •ページ数： 　・研究計画書：15ページ程度まで 　・説明文書・同意文書：15ページ程度まで •修正回数：2回まで無料 •納期：7日 △注意：本サービスは「代筆」ではなく、研究者ご本人の研究内容を尊重した作成補助・ブラッシュアップ支援です。