#77 政府が医薬品の緊急承認制度を閣議決定

政府が医薬品の緊急承認制度を閣議決定、

国産薬は安定供給面の要素も盛り込む

　政府は2022年3月1日、緊急時における迅速な薬事承認を可能とするため、医薬品医療機器等法（医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の改正案を閣議決定した。

今国会で成立すれば、医薬品の安全性が確認され有効性が推定されている場合において、緊急時に第3相臨床試験を経ずに薬事承認することが可能になる。

特例承認では外国で流通している医薬品などが対象だったが、緊急承認ではそれ以外も対象になる

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