Jan01rey

食品・医薬品業界の品質向上に寄与したいです！

食品・医薬品・酒造の3業界で12年、品質管理・品質保証・試験法開発・監査・DX推進を一貫して担当。GMP/GCTP省令、HACCP、FSSC22000、ISO/IEC17025など多領域の品質規格構築・運用に精通し、現職では亀田製菓の品質保証部主任として9名のマネジメントを担いながら、原料メーカー監査、自社工場監査、FSSC適合性確認、ISO17025認定プロジェクトを主導。DX推進プロジェクト選抜メンバーとしてPower Platformを活用し、年間5000時間規模のROI創出に貢献。 品質改善の実績として、設備見直しと配合最適化により100万円/年のコスト削減、医薬品領域で新規試験法を開発し9000万円の利益創出、米菓の焼成不良の根本原因を解決しクレーム数を半減、米粉パン製造で原料リスク評価法を確立し300万円の利益に貢献。多変量解析を用いた賞味期限評価法の開発では賞味期間を20〜50％延長するなど、品質向上と経営貢献を両立。 前職のデンカではGMP/GCTP対応、設備バリデーション、分析法バリデーション、PCR・HPLC・ラマンなど高度分析を担当し、設備保全・校正管理・文書管理責任者として品質システムを運用。酒造業ではHACCP文書構築、清酒製造管理、酒税申告のデジタル化、異物混入原因究明など幅広い品質管理を経験。 品質保証・試験所認定・DX推進・分析技術・マネジメントを横断する希少な専門性を持ち、食品・医薬品・酒造の3領域で「品質 × データ × DX × 規格対応」を軸に組織の品質レベル向上と業務効率化を実現してきた。