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お世話になります。ご覧いただきありがとうございます。 これまで主に英語圏の外資系企業にて、医療機器／製薬企業での品質保証、改善、SCMマネジメント、設計開発部門での１５年以上の業務を経験し、現在は部門の取りまとめとして勤務しております。 これまでの勤務経験から、以下のお手伝いを主にできれば幸いです。 具体的な内容の相談については、それぞれの案件、相談内容等に応じてお見積もりいたします。 1）そもそも医療機器販売のために何をどうすればいいかという相談　：　メールベース　2-3回／日　10万円／月程度から　 2）製造販売業許可など業許可のご相談　：　メールベース　2-3回／日　20万円／月程度から 3）手順書や監査対応のご相談　：　テンプレート提供　50万程度から 4）薬事申請に関わる相談　：　内容に応じる 5）戦略的医療機器ビジネスの相談　：　内容に応じる など、種々必要内容に応じてご相談可能です。 ＊金額はあくまでも参考であり、御用命者の実績や準備状況、期間等を考慮して変動いたします。（状況を必要に応じでヒアリング相談させていただきます：別途お見積もり対応） なお、薬事申請の代行や許可の代行、取得後の維持等、実務に関わる部分は製造販売業の責任での対応となりますので、小職では対応いたしかねます。受注できる業務については、あくまでも取得方法のご説明や、取得に必要な手順書等のテンプレート販売、その他相談ベースでのコンサルタントとご理解ください。 ご興味がございましたら是非お声掛けください。 よろしくお願いいたします。