アセトアミノフェンの添付文書改訂、朝礼でどう伝える？

2026年9月29日に「医薬品・医療機器等安全性情報 No.432」が公表され、アセトアミノフェン含有製剤の「使用上の注意」の改訂が取り上げられました。

改訂指示自体は8月25日に出されています。

今回の記事では、改訂内容そのものよりも、この情報を薬局内でどう伝えれば実際の患者対応につながるか、という視点で整理します。

## 今回追加された注意点

今回、アセトアミノフェン含有製剤について、

- 重篤な腎障害

- 肝障害（重篤な肝障害を除く）

- 敗血症

- 栄養障害

など、ピログルタミン酸が蓄積しやすい背景を持つ患者への注意が追加されました。

9月29日に公表された安全性情報No.432では、こうした患者ではピログルタミン酸の排泄阻害やグルタチオン欠乏が生じていることがあり、アセトアミノフェンの投与によってピログルタミン酸の蓄積が促進され、アニオンギャップ開大性代謝性アシドーシスが発現するおそれがあるとされています。

とはいえ、アセトアミノフェンを服用している患者全員が危険という話ではありません。

アセトアミノフェンの使用と、患者背景をセットで見る必要があります。

## 薬局で最初に共有したいのは「病名」より患者像

安全性情報を朝礼でそのまま読み上げても、「ピログルタミン酸？」「アニオンギャップ？」「結局、誰に注意するの？」となりやすいと思います。

そこで最初に、どんな患者で意識する情報なのかを共有します。

例えば、

「腎機能がかなり悪い」

「肝障害がある」

「重い感染症で全身状態が悪い」

「食事がほとんど取れていない、低栄養が疑われる」

といった患者にアセトアミノフェンが使われている場合は、今回の改訂を思い出せるようにしておきます。

## 次に共有したいのは「何を聞いたら薬剤師につなぐか」

今回の国内添付文書改訂では、代謝性アシドーシスの初期症状が一覧で示されているわけではありません。

症状例については、EMA（欧州医薬品庁）が公表した患者向け説明文の改訂案も参考にしています。EMAの資料では、代謝性アシドーシスで注意する症状として、

- 深く速い呼吸、呼吸が明らかに苦しい

- 強い眠気

- 吐き気

- 嘔吐

などが示されています。

これらは今回の副作用だけに特有の症状ではありません。

そのため、「この症状があれば副作用」と判断するのではなく、リスク背景のある患者がアセトアミノフェンを使用していて、こうした体調変化が出ている場合には薬剤師が詳しく確認する、という使い方が現実的です。

## 事務スタッフにも何を伝えるか

薬局では、最初に患者さんから体調変化を聞くのが薬剤師とは限りません。

受付時や電話対応で、

「最近ずっと吐いている」

「息が苦しい」

「すごく眠そうでいつもと違う」

といった話が出ることもあります。

もちろん、事務スタッフが副作用かどうかを判断する必要はありません。

事務スタッフには、体調変化の話が出たら自分で判断せず薬剤師につなぐ、と伝えます。

## 薬剤師が確認するポイント

薬剤師側では、単に症状だけを見るのではなく、

1. アセトアミノフェンを含む薬を使っているか

2. 単剤だけでなく配合剤にも含まれていないか

3. 腎障害・肝障害・敗血症・低栄養などの背景がないか

4. 服用状況や服用期間

5. 呼吸状態、眠気、悪心・嘔吐などの体調変化

を組み合わせて確認します。

症状や患者背景から異常が疑われる場合は、薬局内だけで完結させず、必要に応じて処方医への情報提供や医療機関への相談につなげます。

## 「カロナールだけ」で覚えない

今回の対象は、アセトアミノフェン単剤だけではありません。

アセトアミノフェンを含む配合剤も対象です。

そのため、「カロナールが出ているか」ではなく、アセトアミノフェンを含む薬が使われているかを成分ベースで確認する方が実務では安全です。

普段から配合剤まで含めて確認できるようにしておくと、今回だけでなく今後の安全性情報にも応用できます。

## 朝礼30秒版

実際の朝礼なら、私は次のくらいの長さにして伝えます。症状例は、EMAが公表した患者向け説明文の改訂案も参考にしています。

「アセトアミノフェン含有薬に新しい注意が追加されました。特に腎機能がかなり悪い方、肝障害、敗血症、低栄養などがある方では、代謝性アシドーシスという重い状態に注意が必要です。

服用中の患者さんから『息が深く速い・息苦しい』『強い眠気』『吐き気や嘔吐』など、いつもと違う体調変化の話があったら、副作用と決めつけず薬剤師に共有してください。

薬剤師はカロナールだけでなく、配合剤を含めてアセトアミノフェンが入っていないか確認しましょう。」

## さらに短い「全スタッフ向け」共有

忙しい店舗では、腎障害・肝障害・重い感染症・低栄養などがある患者から、呼吸の異常や強い眠気、吐き気・嘔吐など、いつもと違う体調変化を聞いたら、自己判断せず薬剤師へ共有する、と伝えます。

薬剤師側で、アセトアミノフェン含有薬の有無と患者背景を確認します。

## 店舗での共有の仕方について

PMDAや厚生労働省から情報が出たとき、メールを転送したり資料を共有フォルダに入れたりするだけでは、現場の行動までは変わらないことがあります。

今回のアセトアミノフェンの改訂も、「ピログルタミン酸によるアニオンギャップ開大性代謝性アシドーシスが追加された」だけで終わらせるより、どんな患者背景と体調変化があれば薬剤師につなぐかまで共有した方が、店舗では使いやすい情報になると思います。

今後もこのブログでは、DI・薬価・制度改正などについて、

「結局、薬局では何を確認するのか」

まで整理していきます。

※本記事は、2026年8月25日の厚生労働省・PMDAによる「使用上の注意」の改訂指示、および2026年9月29日公表の「医薬品・医療機器等安全性情報 No.432」をもとに整理しています。症状例についてはEMA（欧州医薬品庁）が公表した患者向け説明文の改訂案も参考にしています。個別患者の診断・治療・投薬判断を示すものではありません。