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医療機器 製造販売業の安全管理業務のお手伝いをします

医療機器の製造販売業許可要件の安全管理責任者（クラス3）と企業での医療機器治験の経験があります。 医療機器ベンチャー企業数社と契約しながら、主に、安全管理業務、臨床試験の実施に係る業務を受託しています。 クラス1,2,3,4 ★できること★ ・医療機器開発コンサル ・医療機器製造販売業安全管理業務 ・医療機器 QMS体制構築並びに立ち上げコンサルティング、DMAH ・医療機器治験のCROマネジメント