ISO13485、医療機器QMSのお手伝いします

サービス内容 土日のみ稼働になります。 医療機器業界でQMS構築やISO13485対応にお困りの企業様へ ISO13485審査員資格を保有しております。 また、当方医療機器企業に、8社経験がございます。 その為、今までの経験から、運用目線でお手伝いをさせて頂きます。 製造販売業の立ち上げを上場企業、ベンチャーと2社で主幹として担当した経験しております。 ISO13485文書作成・レビュー（品質マニュアル、手順書、記録様式など） • 製造販売業許可取得に向けた文書整備・申請支援 • 内部監査支援（チェックリスト作成、報告書レビュー）等々 お困り事や、文書添削、作成等、幅広くできる範囲で対応させて頂きます。 初めての登録、提供になりますので、不手際があるかと思いますが、宜しくお願いいたします。