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倫理審査事務局
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\説明文書の作成承ります!/ ご覧いただき誠にありがとうございます! 対象研究:人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の則った研究 対象外 :特定臨床研究、治験 研究計画書を作成したけど患者説明文書やオプトアウト文書を作成する時間がない! 臨床や研究で忙しい先生方向けのサービスになります。 倫理指針に適合した、患者さんに伝わる患者さん向け説明文書の作成をお手伝いさせて下さい。 ●サービス内容● ★人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に則った研究の説明文書、オプトアウト文書作成 ★倫理審査事務局からの差戻、修正への対応(通常2回まで) ●職種● 現在、倫理審査事務局で主に審査を行っております。事務的なものになりますので、 治療や研究自体への専門的なアドバイス等は厳しいですが、倫理指針に則った説明文書の作成はお任せください。 ●本サービスの経緯● 倫理審査に提出される説明文書は研究計画書とかけ離れたものが多々提出されます。 研究計画書との矛盾、「てにおは」、誤字脱字の修正の山。 そして守勢依頼をしても修正されず、消えてゆく研究の数々… 研究者に事情を聴くと、臨床で忙しくそれどころではないとのこと。 ただ、審査事務局としては「説明文書も書けないような研究者は研究する資格なし!」 と突っぱねておしまいです。 ただせっかく忙しい中で考えた研究が倫理審査を通過できずに塩漬けになる研究を少しでも救いたい気持ちから始めました。 やるべきことに専念したい。 そんな研究者の気持ちにこたえるサービスです。少しでも手間を減らしましょう。 ●ご購入後の流れ● ①ご購入 ②研究計画書、説明文書テンプレート(自機関のものがあれば)のご提出 ③確認事項を送付 ④完成版を共有 ⑤修正(修正は納得いただけるまで行います) ⑥倫理審査事務局からの指摘の対応(説明文書) ⑦納品 ご購入の際、下記をお送り下さい。(ヒアリング) ■研究計画書 ■自機関の患者説明文書(またはオプトアウト文書)のテンプレート 自機関のテンプレートがない場合はこちらで用意いたしますが、 自機関のものがある場合は、自機関のものを用いた方が倫理審査は通りやすくなります。 ■指針上で定められた事項が研究計画から読み取れない場合、確認事項として連絡させて頂きます。 ■その他特記事項 *平日は19:00以降のご連絡となることがあります。ご了承下さい。

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