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船越 雅美

船越 雅美

最終ログイン：5ヶ月前

船越 雅美

医療機器の薬事コンサルタント
男性
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医療機器業界の薬事業務を25年間従事。内部監査・品質保証・安全管理業務の手順書等の作成。

外資系医療機器の製造販売業者で東京都・PMDAへの業態更新・申請・不具合報告書・回収報告書作成及びISO13485の内部監査員の実務経験があります。QMS手順書及び関連文書の作成経験あります。

職種・スキル

経験職種

得意分野

  • コンサルティング・士業

    ・　医療機器の薬事関連コンサルタント 10,000円〜

    医療機器の製造販売業等の業態申請、品質保証業務、内部監査等のコンサルティング

語学力

  • 英語 ビジネス会話レベル

経歴

職歴

  • サイバネットシステム株式会社 2023年3月 〜 現在

    ・ 医療ビジュアリゼーション部 / 薬事品質保証スタッフ / QAエンジニア 2023年3月 〜 現在

    医療機器の薬事品質保証業務・QMS文書作成及び内部監査業務の実施及び教育訓練・医療機器安全管理業務支援及び教育訓練・ISO13485内部監査員資格保持

学歴

  • 　北里大学 衛生学部 / 1977年4月 〜 1982年3月