PDMA認証　薬事承認

弊社クライアントが海外の医療機器メーカーであり、この度、当クライアントの医療機器を日本で製造、販売活動を行いたいので、必要な承認？認証？などを取りたいです。 かなり複雑、長時間に渡ることは承知しております。 今は何もわからない状態なので... 進行方法や担当当局？そしてこの分野に強いコンサル会社などを教えて頂くのだけでも助かります。 手伝ってくださる内容とその見積もり金額をご提示お願い致します。