職種・スキル
スキル/ツール
SAS 経験年数：10年
開発薬剤の承認実績あり。
得意分野
・CDISC・SASプログラミング 1,000円〜
SASプログラムについて、イロハからお伝えします。 特に医薬におけるデータハンドリングや解析に特化しています。
・CDISC・申請電子データ相談 1,000円〜
SDTM/ADaM/解析業務や、それらのデータを使った申請業務までレクチャー！ レビューも可能です。お困りごとがあればご相談ください。
・CDISCのメタデータレクチャー 1,000円〜
SDTM/ADaMにおけるデータガイド・define.xml・ARM(Analysis results metadata)等のCDISCのメタデータについてレクチャーします。 レビューも可能です。お困りごとがあればご相談ください。
・m5フォルダの作成・レビュー 1,000円〜
申請電子データにおけるm5について、技術的ガイドの準拠についてレクチャー・レビューします。
・Pinnacle21のバリデーション 1,000円〜
P21Cを用いてのセットアップ・設定・バリデーション方法・Issueの確認方法をお伝えします。 ものがあればレビューも可能です。
- データサイエンス
- 医薬
- CDISC
- SDTM
- ADaM
- 申請電子データ
- Pinnacle21
- define.xml