\説明文書の作成承ります!/
ご覧いただき誠にありがとうございます!
研究計画書を作成したけど患者説明文書やオプトアウト文書を作成する時間がない!
臨床や研究で忙しい先生方向けのサービスになります。
倫理指針に適合した、患者さんに伝わる患者さん向け説明文書の作成をお手伝いさせて下さい。
●サービス内容●
★人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に則った研究の説明文書、オプトアウト文書作成
※介入研究の場合は要相談
★倫理審査事務局からの差戻、修正への対応(通常2回まで)
●対象の研究●
対象研究:人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の則った研究
対象外 :特定臨床研究、治験
※介入研究は要相談
●対象職種●
医師、薬剤師、看護師、PT、ST、OT
●作成者について●
現在、倫理審査事務局で勤務をしております。
事務的なものになりますので、治療や研究自体への専門的なアドバイス等は厳しいですが、倫理指針に則った説明文書の作成はお任せください。
●ご購入後の流れ●
①ご購入
②研究計画書、説明文書テンプレート(自機関のものがあれば)のご提出
③確認事項を送付
④完成版を共有
⑤修正(修正は納得いただけるまで行います)
⑥倫理審査事務局からの指摘の対応(説明文書)
⑦納品
ご購入の際、下記をお送り下さい。(ヒアリング)
■研究計画書
■自機関の患者説明文書(またはオプトアウト文書)のテンプレート
自機関のテンプレートがない場合はこちらで用意いたしますが、
自機関のものがある場合は、自機関のものを用いた方が倫理審査は通りやすくなります。
■指針上で定められた事項が研究計画から読み取れない場合、確認事項として連絡させて頂きます。
■その他特記事項
*平日は19:00以降のご連絡となることがあります。ご了承下さい。
・平日は19:00以降のご連絡となることがあります。
・研究計画書の内容が不明確な箇所については確認をさせていただきます。ご了承ください。
・確実に倫理審査を通過することを保証するものございません。
ご自身の施設の規定や方針と異なった内容の記載がある場合がございます。
倫理指針に適合した内容で作成いたしますが、内容をご確認をお願い致します。
・作成した説明文書で起きた有害事象やその他不利益については保障しかねます。
あくまでも説明書作成支援になります。ただ、患者さんに何かしら不利益が発生する可能性のある研究計画であると感じた際には確認事項として連絡させて頂きます。