ISO13485 ・医療機器のアドバイスを行います

医療機器製造販売業43年実務経験者です。

薬事申請のアドバイス。 ISO13485 2016品質マニュアル及びQMS手順書の作成のお手伝い。 ISO13485の内部監査のアドバイス。 QMS省令のアドバイス。 医療機器の開発に関するアドバイス。 医療機器製造販売業に関するアドバイス。 医療機器製造に関するアドバイス。 その他医療機器に関する疑問点にお答えします。