医療機器修理業を取得するのは
有資格者がいれば困難ではありません
しかし、有資格者でもほとんどの方は
取得後の管理文書の作成経験は
ありません
都道府県の薬事部門により許可取得後
定期的に立ち入り監査があります
この時に修理手順書はじめ管理総則
書類が不十分ですと強く指導が発生
し再監査や最悪許可取り消しの可能性
もあります
当方は今までに責任技術者として許可
申請を複数回経験し各種管理文書作成
してきました
都道府県の立ち入り監査を複数回
経験し全て指導無くパーフェクトに
完了させてきました
この経験を元にご相談企業に合わせ
ました管理文書作成します
機密保持契約を締結すること可能です
医療機器修理業許可取得につきましても
アドバイス可能です
まずはご相談ください
ご相談、アドバイスは無料です