医療機器開発ドキュメント全般、作成します

リスクマネジメント,ユーザビリティ等のドキュメント

ISO13485全般や、ISO14971,IEC62366-1等、認証機関によるIEC60601-1の認証に必要なドキュメントを作成いたします。 お客様の指定様式が無くてもこちらでご用意可能です。 また、認証機関からの照会事項対応のご相談なども承ります。 13485監査やUL工場検査のご相談等、お任せください。 ご依頼内容により、価格が変わりますのでまずはご相談ください。