ISO13485 2016・医療機器(体外診断薬含む)の開発及び製造に関する疑問点にアドバイスを行います。
【アドバイス内容】
薬事申請のアドバイス。
ISO13485 2016品質マニュアル及び手順書の作成のお手伝い。
ISO13485の内部監査のアドバイス。
QMS省令のアドバイス。
医療機器の開発に関するアドバイス。
医療機器製造に関するアドバイス。
その他医療機器に関する疑問点にお答えします。
他社事例など具体例を挙げてアドバイスします。
秘密保持契約締結を締結してからのアドバイスも可能です。
アドバイスを受けられる方のレベルに応じてお教えします。
アドバイスで使用した資料は差し上げ可能です。
医療機器のメーカーに35年在籍した経験を生かしたアドバイスいたします。
実績として大企業へISO13485のサポートし認証取得済。 海外の日系企業へISO13485のサポートし認証取得済。
企業向けに勉強会開催多数実施済。
基本料金は3,000円です。
内容によって個別に価格を設定させていただきます。
ご依頼をお考えの方は、必ず「ご購入前に」ダイレクトメッセージまたは「見積もり・カスタマイズの相談」より相談ください。