QMS.ISO.医療機器の疑問にお答えします

医療機器の開発及び製造を行う方。

ISO13485 2016・医療機器（体外診断薬含む）の開発及び製造に関する疑問点にアドバイスを行います。 【アドバイス内容】 薬事申請のアドバイス。 ISO13485 2016品質マニュアル及び手順書の作成のお手伝い。 ISO13485の内部監査のアドバイス。 QMS省令のアドバイス。 医療機器の開発に関するアドバイス。 医療機器製造に関するアドバイス。 その他医療機器に関する疑問点にお答えします。 他社事例など具体例を挙げてアドバイスします。 秘密保持契約締結を締結してからのアドバイスも可能です。 アドバイスを受けられる方のレベルに応じてお教えします。 アドバイスで使用した資料は差し上げ可能です。 医療機器のメーカーに35年在籍した経験を生かしたアドバイスいたします。 実績として大企業へISO13485のサポートし認証取得済。 海外の日系企業へISO13485のサポートし認証取得済。 企業向けに勉強会開催多数実施済。