Amazonで自社ブランド老眼鏡の再出品ができます

薬機法の改正で出品できなくなった老眼鏡の対応方法のコンサル。

2019年12月に公布された改正薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号））に基づき、それに伴い、Amazonでも一般医療機器への審査基準が変更されたようです。 特に老眼鏡に関しては、2022年冬以降、依然と同じように審査用の書類を提出しても、審査NGとなり、商品ページが削除されたまま、新しい老眼鏡が出品できないと嘆いている店舗様が多くいらっしゃるようです。 完全登録できるようにサポートいたします。 商品ページ完全登録までの流れとしては、以下となります。 --------------------------------------------------------- ①GS1へ出品する商品をSKU単位でJANコードを登録し、JANコードの利用開始を宣言する。 ②①のJANコードを使い、老眼鏡のテンプレートを使用してAmazonへ商品情報を一括アップロードし、最初の登録を完了する。（商品ページが数時間～１日表示される） ③※Amazonから、老眼鏡の場合は規約違反としてページが削除され、必要書類の提出が求められる ④Amazonへ提出する必要書類を準備（薬機法等・Amazonルールに準じて対応） ⑤Amazonへ一般医療機器の再出品申請 --------------------------------------------------------- 実際に、サポートさせていただく業務は、 ③の商品ページが削除された後の、「Amazonへ規約違反でないことを証明する書類をアップロード」までの部分です。 - PMDA添付文書の薬機法ガイドラインに沿って審査（１ブランドまで含まれます） - Amazonへ提出すべき書類の作成方法や準備 などです。